Fecha Norma Resumen
Tipo N°
04/08/64 Ley 16463 Ley Nacional de Medicamentos.
28/11/83 Ley 22990 Ley de Sangre.
12/01/95 Ley 24438 Modifícanse los artículos 1° y 2° de la Ley N°23413 (prueba para la detección precoz de la fenilcetonuria, el hipotiroidismo congénito y la fibrosis quística o mucoviscidosis, en los recién nacidos)
15/05/02 Ley 25590 EMERGENCIA SANITARIA NACIONAL. Exención de gravámenes a la importación de productos del sector y eliminación del IVA de importación para dichos productos.
>>VER RESOLUCION 99/02 y 44/02
>>VER RESOLUCION 368/07 y 633/07
>>VER RESOLUCION 1076/14 y 2395/14
>>VER DECRETO 863/22
29/07/02 Ley 25613 Eximición del pago de derechos de importación y otros tributos a insumos destinados a investigaciones científico-tecnológicas de Organismos y Entidades de bien público.
23/12/19 Ley 27541 Ley de Solidaridad Social y Reactivación Productiva en el marco de la Emergencia Pública. VER DECRETO N° 99/19
07/10/20 Ley 27570 Régimen de Promoción de la Economía del Conocimiento.
>> VER DECRETO REGLAMENTARIO
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30/12/02 Ley Provincia de Buenos Aires 13005 Establécese con carácter obligatorio en todo el territorio de la Provincia de Buenos Aires, la realización del examen serológico para determinar la presencia de la enfermedad de Chagas para toda mujer en estado de gravidez por parte de los establecimientos sanitarios provinciales o municipales.
03/12/09
(Publicada en el B.O.C.B.A. el 27/01/10)		 Ley Ciudad Autónoma de Buenos Aires 3328 Régimen regulatorio de sangre (Ciudad Autónoma de Buenos Aires).
02/12/64 Decreto 9763/64 Reglamentario de la Ley N°16463.
10/02/72 Decreto 732/72 EXENCION DE GRAVAMENES. Bienes importados con destino a la enseñanza, investigación y salubridad.
21/03/89 Decreto 375/89 Reglamentación de la Ley de Sangre (Ley N°22990).
20/08/92 Decreto 1490/92 Creación de A.N.M.A.T.
07/03/02 Decreto 451/02 (html) Modificación del Decreto N° 1437/98, relacionado con importaciones de mercaderías realizadas por entes oficiales nacionales, provinciales y municipales sus dependencias centralizadas o descentralizadas, destinadas a la educación, la salud, la ciencia y la tecnología.
29/08/13 Decreto 1271/13 Se aprueba la nueva estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
27/08/19 Decreto 593/19 Reglamentación de la Ley N°26.045 “Registro Nacional de Precursores Químicos”
15/11/19 Decreto 774/19 Establece que la firma digital de un documento electrónico satisface el requisito de certificación de firma establecido para la firma ológrafa en todo trámite efectuado por el interesado ante la Administración Pública Nacional, centralizada y descentralizada.
14/02/19 Decreto 37/19 Modificación del Decreto N° 793/18 sobre derechos de exportación.
13/09/20 Decreto 745/20 Modificación de los Decretos N°333/20 y 455/20, que fijan un Derecho de Importación Extrazona (D.I.E.) del cero por ciento (0 %) y la eximición del pago de la tasa de estadística a las operaciones de importación de determinadas mercaderías.
04/10/20 Decreto 789/20 Se fijan las alícuotas del Derecho de Exportación (D.E.) y los niveles del Reintegro a la Exportación (R.E.) para determinadas posiciones arancelarias.
14/12/20 Decreto 996/20 Se exceptúan por tres años de la prohibición de importación y comercialización, las lámparas halógenas destinadas a "Equipamiento médico" y "Equipamiento de laboratorio para uso científico".
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>>VER RESOLUCION 2165/23 (PRORROGA)
20/12/20 Decreto 1034/20 Reglamentación de la Ley que rige el "Régimen de Promoción de la Economía del Conocimiento" (Ley N° 27.506 y su modificatoria N° 27.570)
30/12/20 Decreto 1057/20 Prórroga del Decreto N°99/19 (tasa de estadística), en el contexto de la "Ley de Solidaridad Social y Reactivación Productiva en el Marco de la Emergencia Pública"
30/12/20 Decreto 1060/20 Se fijan alícuotas del Derecho de Exportación (D.E.) para determinadas posiciones arancelarias.
23/07/23 Decreto 377/23 Ley de Solidaridad Social y Reactivación Productiva en el Marco de la Emergencia Pública: Impuesto PAIS para importaciones
>>VER RESOLUCION GENERAL AFIP 5393/23
>>VER POSICIONES ARANCELARIAS EXCEPTUADAS (Micrositio AFIP)
25/10/23 Decreto 557/23 Aprobación de la Nomenclatura Común del MERCOSUR (N.C.M.), ajustada a la VII Enmienda del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías
20/12/2023 Decreto 70/23 Disposiciones incluidas en las “Bases para la Reconstrucción de la Economía Argentina”
21/12/2023 Decreto 72/23 Bonos o títulos que emitirá el Banco Central de la República Argentina (BCRA) para el pago de importaciones
6/03/2024 Decreto 226/24 Modificaciones a la reglamentación de la Ley N°26.906 sobre “Régimen de Trazabilidad y Verificación de Aptitud Técnica de los Productos Médicos Activos de Salud en Uso”
18/10/02 Decreto Ciudad de Buenos Aires 1359/02 Facúltase a la Secretaría de Salud a adoptar medidas para el normal aprovisionamiento de insumos hospitalarios. Modifícase el Decreto N° 504/BCBA/02, B.O.Nº 672. Derógase el Decreto N°1.230/GCBA/02, B.O.Nº1536.
17/09/20 Resolución Jefatura de Gabinete-Sec. de Innovación Pública 68/20 Resolución N°68/20: Renovación de los certificados de firma digital.
07/10/97 Resolución General AFIP 30/97 Actualización de normas relativas a la importación de mercaderías consideradas reactivos de diagnóstico de uso "in- vitro" y/o material descartable, aparatos y equipamiento de uso médico y odontológico y productos de uso doméstico con incidencia en la salud de las personas, sujetas a la intervención de la ANMAT.
Actualización de la normativa referida a la intervención de la A.N.M.A.T. (Resolución 2015/93 (A.N.A.) y sus modificatorias).
14/07/23 Resolución General AFIP 5385/23 Implementación de los Certificados Derivados establecidos en el Acuerdo de Complementación Económica N°18-Centésimo Décimo Tercer Protocolo Adicional-Decisión CMC N°33/15
22/12/23 Resolución General Conjunta AFIP y Sec. de Comercio 5466/23 Creación del “Sistema Estadístico de Importaciones (SEDI)” y el “Padrón de Deuda Comercial por Importaciones con Proveedores del Exterior”
>> VER RESOLUCION GENERAL CONJUNTA AFIP-SC N°5478/24 (CEF)
22/12/23 Resolución Sec. de Comercio 1/23 Abroga la Resolución N° 523/17 (LICENCIAS AUTOMATICAS DE IMPORTACION)
26/04/88 Resolución M.S. y A.S. 509/88 Centro Nacional de Referencia del SIDA (Programa Nacional de Prevención del SIDA).
07/04/94 Resolución M.S. y A.S. 255/94 Se aplica al registro de productos biomédicos atóxicos, estériles y libres de piretógenos.
11/11/96 Resolución M.S. y A.S. 508/96 Establécense normas de procedimiento para la recolección de muestras y análisis de las mismas para la detección precoz de la fenilcetonuria y el hipotiroidismo congénito en los recién nacidos.
30/01/98 Resolución M.S. y A.S. 54/98(html) Se utiliza para autorizar el envío de muestras de sangre (suero y/o plasma) al exterior.
13/02/98 Resolución M.S. y A.S. 102/98 Define el marco regulatorio de productos para diagnóstico de uso in-vivo.
09/03/98 Resolución M.S. y A.S. 145/98 Define el marco regulatorio de productos para diagnóstico e investigación de uso in-vitro.
15/07/99 Resolución M.S. y A.S. 481/99 Envío de sangre (suero y/o plasma) al exterior.
07/02/03 Resolución M.S. 58/03 Apruébase la Guía de Diagnóstico y Tratamiento en Diabetes e incorpórase la misma al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica.
25/03/03 Resolución M.S. 145/03 Apruébase el Reglamento Técnico MERCOSUR para Transporte de Sustancias Infecciosas y Muestras para Diagnóstico, incorporándolo a la normativa jurídica nacional vigente.
14/11/06 Resolución M.S. 1789/06 Autorízase el envío y la recepción hacia y desde el exterior del país de determinados materiales biológicos, con fines diagnósticos, investigativos, con propósitos de participación en Programas de Control de Calidad Externos y vigilancia epidemiológica realizada por instituciones con responsabilidad en políticas de prevención y control de enfermedades.
13/05/08 Resolución M.S. 404/08 Nuevas condiciones de matriculación para todos los profesionales aún no registrados, pero pasibles de incorporación en el Registro Unico de Profesionales de la Salud. Guía de Profesionales Inscriptos y Matriculados en el Registro Unico de Profesionales de la Salud.
10/01/22 Resolución M.S. 28/22 Procedimiento para el Reporte del Uso y la Notificación del Resultado de los Test Individuales de Autoevaluación para la Detección de SARS-CoV-2 (COVID-19). Condiciones de venta, empaque y producto.
08/08/07 Resolución de la Superintendencia de Servicios de Salud. 500/07 Creación del Registro de Proveedores de Insumos Médicos, Prótesis y Ortesis de los Agentes del Seguro de Salud.
19/06/02 Resolución Conjunta M.E. y M.S. 99/02 y 344/02 Actualización del listado de productos críticos destinados al diagnóstico y tratamiento de la salud humana, establecido en el ANEXO I de la Ley N°25.590.
31/05/07 Resolución Conjunta M.E. y P. y M.S. 368/07 y 633/07 EMERGENCIA SANITARIA NACIONAL. Actualización del Anexo de la Resolución Conjunta Nº 370/2003-ME y Nº 349/2003-MS, en relación con la eximición total del pago en concepto de tributos a la importación para consumo de determinados productos críticos, destinados al diagnóstico y tratamiento de la salud humana.
15/12/14 Resolución Conjunta M.E. y M.I. 385/14 y 274/14 Resolución Conjunta de la Secretaría de Comercio y del Ministerio de Industria, relacionada con la importación de equipamiento médico usado.
28/06/00 Resolución MERCOSUR/GMC 25/00 Reglamento técnico MERCOSUR para transporte en el MERCOSUR de sustancias infecciosas y muestras para diagnóstico.
25/03/03 Resolución Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva 63/03 ORGANISMOS Y ENTIDADES CIENTIFICAS Y TECNOLOGICAS. Apruébase el procedimiento para la inscripción en el Registro de Organismos y Entidades Científicas y Tecnológicas. Tramitación del certificado de importación de bienes e insumos. Documentación necesaria. Tramitación impugnación. Documentación requerida.
03/04/03 Resolución Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva 77/03 SECTOR CIENTIFICO TECNOLOGICO NACIONAL. Adóptase el procedimiento dispuesto por la Resolución N°63/2003, en relación con el régimen de importaciones para insumos destinados a investigaciones científico-técnicas, hasta tanto sea posible implementar en su totalidad el sistema informatizado establecido por dicha norma.
24/01/03 Resolución SEDRONAR 51/03 REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUIMICOS.
Apruébanse los formularios a utilizarse en el reempadronamiento de empresas y personas físicas o jurídicas, como así también las solicitudes de inscripción, reinscripción, de importación y exportación de productos químicos controlados, declaración de importador o exportador y trámites varios.
03/03/03 Resolución SEDRONAR 115/03 PRECURSORES QUIMICOS.
Dispónese el reempadronamiento general de empresas, personas físicas o jurídicas que comercialicen los productos de las listas I y II del Decreto N° 1095/96 y su modificatorio.
12/03/03 Resolución SEDRONAR 157/03 Modifícase y amplíase la Resolución N°115/2003, referente al reempadronamiento general de las empresas, personas físicas o jurídicas en el Registro Nacional de Precursores Químicos.
03/07/03 Resolución SEDRONAR 382/03 Amplíase el plazo establecido por la Resolución N°115/2003, modificada por su similar N°157/2003, referidas al reempadronamiento general de empresas, personas físicas o jurídicas que comercialicen los productos de las listas I y II de los Decretos Nros. 1095/96 y 1161/2000.
10/09/03 Resolución SEDRONAR 552/03 Definición del concepto de "mezcla" aplicable a aquellas en las que puedan obtenerse cantidades significativas de sustancias controladas a los fines de su desvío para la producción de estupefacientes.
08/07/20 Resolución del Ministerio de Seguridad 221/20 Precursores Químicos. Establece que los certificados de importación y exportación de sustancias químicas controladas (inscripción, reinscripción y modificaciones) deberán ser emitidos, exclusivamente, mediante el sistema de Gestión Documental Electrónica GDE, y que los certificados en formato papel emitidos con anterioridad, conservarán su vigencia.
27/07/23 Resolución del Ministerio de Seguridad 502/23 Código de Conducta de Precursores Químicos.
27/01/09 Resolución del Ministerio de Educación 130/09 Rectifica la Resolución Nº 1701/08, relacionada a la actividad profesional de los títulos de Farmacéutico, Bioingeniero y de Ingeniero Médico.
12/02/21 Disposición del Ministerio de Desarrollo Productivo 11/21 Relacionada con el Régimen de Promoción de la Economía del Conocimiento
17/04/97 Disposición ANMAT 761/19 Nueva estructura organizativa de ANMAT
17/04/97 Disposición ANMAT 1932/97 Establece que la elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación y exportación de psicotrópicos y estupefacientes que estén autorizados por ANMAT no deberán cumplir con las normas de fiscalización impuestas por las leyes N°17818 y 19303.
24/09/97 Disposición ANMAT 5330/97 Apruébase el nuevo texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica. Modificación de la Disposición Nº4854/96.Formulario.
10/02/98 Disposición ANMAT 0593/98(html) Bolsas de sangre
02/11/98 Disposición ANMAT 5620/98 Creación de la Comisión Permanente de Revisión de Normas Técnicas de productos para diagnóstico de uso in-vitro y productos para investigación de uso in-vitro.
26/05/99 Disposición ANMAT 2674/99 Se aplica para el registro de productos para diagnóstico de uso in-vitro.
>> BAJAR INSTRUCTIVO PARA ADECUACION Y SOLICITUD INICIAL EN FORMATO DIGITAL
>> Modificada por Disp. ANMAT N° 2198/22
26/05/99 Disposición ANMAT 2675/99 Autorización para la Importación de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro e Investigación de Uso In Vitro no registrados de baja comercialización.
>> BAJAR FORMULARIO
>> BAJAR INSTRUCTIVO PARA TRAMITE POR SISTEMA HELENA / TESTS COVID-19
23/05/02 Disposición ANMAT 2318/02 Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos.
01/08/02 Disposición ANMAT 3555/02 Requisitos a cumplir por las empresas que soliciten ser reconocidas como representantes en el país de firmas titulares de Registros de Productos Farmacéuticos fabricados en otro Estado Parte del MERCOSUR.
05/12/02 Disposición ANMAT 6826/02 In-vivo alergenos.
08/01/03 Disposición ANMAT 163/03 Establécense los requisitos de la información a volcar y la documentación a aportar para la tramitación de solicitudes de extensión de Testimonios de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), para la exportación de productos.
28/06/04 Disposición ANMAT 3801/04 Unifícanse el Registro de Productores y Productos creado por la Disposición SSRyC Nº 4801/87 y el Registro de Productores y Productos creado por Disposición Nº 607/93, en un único Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
28/06/04 Disposición ANMAT 3802/04 Establécese que la actividad de fabricación e importación de productos médicos en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, sólo podrán realizarse con productos inscriptos ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica, de conformidad con lo normado por el "Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos".
11/04/05 Disposición ANMAT 2144/05 Modificaciones de registros en ANMAT. Publicada en el Boletín Oficial el 05-05-05
>> BAJAR FORMULARIO
 >> BAJAR CIRCULAR ANMAT 2/20
>> Modificada por Disp. ANMAT N° 2198/22
14/07/05 Disposición ANMAT 4043/05 Acéptase el uso de determinados símbolos en reemplazo del texto de la información requerida en la Disposición Nº2674/99 para los rótulos de los productos para diagnóstico de uso in-vitro.
31/08/05 Disposición ANMAT 4831/05 Prorróganse los plazos establecidos en las Disposiciones Nros. 3801/04 y 3802/04, en relación con la unificación de los registros de productos médicos y la adecuación de los mismos a la normativa del Mercosur.
05/09/05 Disposición ANMAT 4980/05 Apruébanse normas generales y específicas que deberá cumplir toda publicidad o propaganda dirigida al público, cuyo objeto sea promocionar especialidades medicinales de venta libre, productos alimenticios, cosméticos, para la higiene personal y perfume, domisanitarios, odontológicos, para diagnósticos de uso in vitro, suplementos dietarios y dispositivos de tecnología médica. Derógase la Disposición Nº 3186/99.
18/11/05 Disposición ANMAT 6607/05 Aprúebase el Formulario para la autorización para la importación de medicamentos, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, reactivos de diagnóstico de uso in-vitro y productos médicos, a los fines de su comercialización.
>> BAJAR FORMULARIO
09/02/06 Disposición ANMAT 750/06 Establécese que los "Reactivos de diagnóstico de uso in-vitro" son considerados "Productos Médicos" en los términos de la definicion adoptada por la Disposición N°2318/02 (t.o. 2004).
Traslado del sector de Reactivos de diagnóstico de uso in-vitro a la Dirección de Tecnología Médica de ANMAT.
12/04/06 Disposición ANMAT 2275/06 Trámite abreviado para el registro de los productos de diagnóstico de uso "in-vitro", de los Grupos A y B de la Disposición ANMAT N° 2674/99, excepto los previstos en el Artículo 1°.
>> BAJAR FORMULARIO  y DECLARACION DE CONFORMIDAD
>> Modificada por Disp. ANMAT N° 2198/22
12/04/06 Disposición ANMAT 2276/06 Se incorpora el registro de productos para diagnóstico de uso "in-vitro" e investigación de uso "in-vitro", al registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
13/02/07 (Publicada en el B.O. el 15/02/07) Disposición ANMAT 724/07 Actualización del Formulario de Solicitud de Autorización para la Importación de Productos Médicos.
>> BAJAR FORMULARIO 
20/02/07 Disposición ANMAT 806/07 Reglamentación de las actividades de reacondicionamiento, restauración, reconstitución y/o verificación de buen funcionamiento de Productos Médicos usados.
09/04/07
(Publicada en el B.O. el 13/04/07) 		Disposición ANMAT 2009/07 Requisitos para el registro, fiscalización y control de Productos de diagnóstico de uso in-vivo.
31/03/08 Disposición ANMAT 1710/08 "Clasificación de Infracciones" y "Graduación de las Multas" aplicables a las infracciones cometidas contra las normas sanitarias.
26/01/11
(Publicada en el B.O. el 02/02/11)		 Disposición ANMAT 609/11 (pdf) Prorrógase lo establecido en la Disposición Nº5031/09 relacionada a los empadronamientos provisorios de Productos Médicos.
12/04/11
 Disposición ANMAT 2577/11 Uso de la firma digital en el ámbito de la ANMAT, tanto para funcionarios pertenecientes a esa Administración Nacional como para terceros que realizan trámites ante ese Organismo.
10/06/11
(Publicada en el B.O. el 15/06/11)
Disposición ANMAT 4029/11 Especifica los requerimientos a cumplir para obtener el certificado de firma digital que habilitará para realizar trámites en ANMAT.
07/11/11
(Publicada en el B.O. el 11/11/11)
Disposición ANMAT 7563/11 Firma digital. Modifica los Anexos I y II de la Disposición ANMAT N°4029/11, relacionada con el Programa de Despapelización de ese Organismo.
>> BAJAR NOTA DE SOLICITUD DEL TRAMITE
>> BAJAR DECLARACION JURADA DIRECTOR y CO-DIRECTOR TECNICO
>>  BAJAR NOTA DE SOLICITUD DE RENOVACION E INSTRUCTIVO
03/06/13
 Disposición ANMAT 3265/13 Incorporación al ordenamiento jurídico nacional de la Resolución MERCOSUR GMC N°32/12
"PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LAS RES. GMC N°31/97 Y 09/01)".
03/06/13
 Disposición ANMAT 3266/13 Se incorpora al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC N°20/11
"REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACION DE LAS RES. GMC N°04/95, 131/96, 38/96, Y 65/96)".
01/10/13
 Disposición ANMAT 6052/13 Habilitación de establecimientos distribuidores de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso "In Vitro", la cual deroga la Disposición N°2084/99.
>> BAJAR DISPOSICION MODIFICATORIA
04/12/13
 Disposición ANMAT 7425/13 Se dispone que las actividades de fabricación e importación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso "in vitro" sólo se podrán realizar previa autorización de funcionamiento de la empresa, según Disposición ANMAT N°2319/02; además, dichas actividades deberán efectuarse de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación previstas en la Disposición ANMAT N°3266/13. Asimismo, se especifican plazos para adecuarse a esta normativa. Las Disposiciones mencionadas ya están incorporadas en esta norma.
>> BAJAR DISPOSICION MODIFICATORIA
16/05/17
(Publicada en el B.O. el 17/05/17)
Disposición ANMAT 4930/17 Trámites en relación a las Buenas Prácticas de Fabricación para empresas fabricantes y/o importadoras de Productos Médicos.
01/03/19
(Publicada en el B.O. el 06/03/19)
Disposición ANMAT 2043/19 Procedimiento para solicitar ante la Dirección Nacional de Productos Médicos la autorización de Importación de Productos Médicos incluyendo Productos Médicos Usados y Productos Médicos para Diagnóstico de Uso In Vitro
23/09/19
 Disposición ANMAT 7856/19 Proceso de actualización de datos de establecimientos inscriptos y de incorporación de datos de establecimientos que se encuentran en trámite de inscripción o a inscribirse en el futuro ante ANMAT, de carácter obligatorio
09/10/19
 Disposición ANMAT 8279/19 Se establece que la importación de insumos para la investigación científica o tecnológica por parte de organismos o entidades del sector científico o tecnológico del ámbito público o privado inscriptos en el ROECyT, que se encuentren amparados por el Certificado previsto en el artículo 4° de la Ley N° 25.613, no requerirá la autorización previa de la ANMAT; a su vez, se deroga la Disposición N°3619/97 (importación de insumos para ser utilizados en técnicas de Biología Molecular).
29/11/19
 Disposición ANMAT 9688/19 Solicitud de inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica, modificaciones, reválida, transferencia y cancelación para Productos Médicos.
15/10/21
 Disposición ANMAT 7802/21 Modificación de las Disposiciones ANMAT N°6052/13 y 7425/13, relativas al plazo de validez del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso "in Vitro" y a la solicitud de renovación de la habilitación.
23/11/21 Disposición ANMAT 8671/21 Establece que en los rótulos de los Productos Médicos deberá figurar la condición de uso autorizada por ANMAT .
17/03/22 Disposición ANMAT2096/22 Solicitud de Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para empresas fabricantes y/o importadoras de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso "in vitro" regida por la Disposición ANMAT N° 7425/13 y sus modificatorias.
>> BAJAR INSTRUCTIVO SISTEMA GEMHA
22/03/22 Disposición ANMAT2198/22 Se establecen los requisitos para los siguientes trámites: 1) Inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de productos médicos para diagnóstico "in vitro" de Grupo A, B, C y D, nacionales e importados; 2) Modificaciones del registro de productos médicos para diagnóstico "in vitro" de Grupo A, B, C y D, nacionales e importados; 3) Transferencia de registro de productos médicos para diagnóstico "in vitro" de Grupo A, B, C y D, nacionales e importados; 4) Reválida de registro de productos médicos para diagnóstico "in vitro" Clase A, B, C y D, nacionales e importados; y 5) Cancelación de registro de productos médicos para diagnóstico "in vitro" de Grupo A, B, C y D, nacionales e importados.
21/06/23 Disposición ANMAT4479/23 Arancel para el mantenimiento de la inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnologia Médica por cada clase de Producto Médico comercializado y no comercializado.
>> BAJAR CIRCULAR ANMAT 0008/16
5/01/24
 Disposición ANMAT 23/24 Nuevos aranceles a abonar en ANMAT, para Productos para Diagnóstico de uso “in vivo”.
>> VER NUEVA TABLA PARA DESPACHOS DE IMPORTACION DE PRODUCTOS P/DIAGNOSTICO DE USO IN VIVO (Disp. 3156/24, Anexo 1)
5/01/24
 Disposición ANMAT 2/24 Nuevos aranceles a abonar en ANMAT, para Productos para Diagnóstico de uso “in vitro” y otros Productos Médicos.
>> VER NUEVA TABLA PARA DESPACHOS DE IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS (Disp. 3156/24, Anexo 2)
28/09/23
(Publicada en el B.O. el 3/10/23)


 Disposición ANMAT 8194/23 Buenas Prácticas de Tecnovigilancia para Productos Médicos.